Indagine esplorativa per il servizio di acquisizione di gameti per impiego in tecniche di procreazione assistita (PMA) eterologa
Premesso che:
I requisiti obbligatori che gli Istituti dei tessuti invianti devono possedere per collaborare sono:
· l’ottenimento della certificazione/autorizzazione ai sensi e per gli effetti delle Direttive 2004/23/CE 2006/17/C e 2006/86/CE se Europeo e del D Lgs 191/2007 e 16/2010 e della Legge 40 del 2004 se Italiano (come definito nel Decreto del 10 ottobre 2012 Import/export);
· l’identificazione di un Responsabile della banca con adeguata formazione ed esperienza (come definito nel Decreto del 10 ottobre 2012 Import/export);
· stipula di idonea assicurazione per la copertura di rischi e danni eventualmente causati durante nell’esercizio del servizio di fornitura dei gameti a centri di PMA;
· il responsabile della banca che invia deve includere nella documentazione di certificazione che si tratta di “acquisizione altruistica e volontaria” .
L’istituto dei tessuti deve:
· dichiarare che è in grado di fornire il Servizio così come specificato nell’Allegato tecnico 1;
· allegare l’elenco delle prestazioni fornibili con le relative tariffe (tariffe/rimborsi spesa ordinariamente applicati per tipologia di tessuto (si chiede cortesemente di specificare le voci di costo prese in considerazione per determinare la tariffa);
· indicare il/i corriere/corrieri di cui l’istituto si avvale per il trasporto e consegna del materiale con indicazione del costo del trasporto del materiale presso i diversi Centri PMA della Regione Emilia Romagna indicati nell’allegato;
Tutte le dichiarazioni e documenti devono essere redatti in italiano.
L’Azienda USL di Bologna si riserva di richiedere ulteriore documentazione ed informazioni, ad esempio:
1. copia dell’ultima relazione annuale presentata alle autorità competenti dello Stato di appartenenza;
2. curriculum del responsabile sanitario della banca, datato e firmato da quest’ultimo;
3. copia della polizza assicurativa;
4. elenco cronologico delle ispezioni ricevute dall’autorità competente del proprio Stato e copia conforme del verbale e documenti relativi, della ispezione più recente;
5. dichiarazione che l’istituto è iscritto al registro degli istituti tenuto dallo Stato membro di appartenenza dell’istituto, se istituito (specificare autorità competente e sede);
6. dichiarazione circa l’assenza di eventi avversi; altrimenti, estremi delle notifiche di eventuali eventi avversi alle autorità competenti dello stato di appartenenza.
L’Azienda USL di Bologna si impegna a trattare le informazioni e la documentazione ricevuta nel rispetto della normativa sul trattamento dei dati personali (direttiva 95/46/ CE e D. Lgs. n. 196/2003 Codice in materia di protezione dei dati personali), e a garantire la riservatezza delle informazioni tecniche ed organizzative di cui verrà a conoscenza. L’Azienda USL di Bologna si impegna a non comunicare o divulgare notizie od informazioni se non strettamente correlate all’ambito e finalità del presente avviso.
Al ricevimento delle manifestazioni di interesse, L’Azienda USL di Bologna valuterà la modalità più adeguata per l’avvio dei rapporti operativi con gli Istituti e si riserva di richiedere a quest’ultimi requisiti ulteriori.
Le manifestazioni d’interesse, di cui all’allegato modulo, dovranno pervenire entro e non oltre il giorno 22/09/2016 all’indirizzo di posta certificata:
servizio.acquisti@pec.ausl.bologna.it.
Le manifestazioni di interesse inviate non vincolano in alcun modo il proponente.
Le indicazioni utili alla partecipazione alla gara, le specifiche tecniche e le condizioni contrattuali sono riportate nel provvedimento di autorizzazione a contrarre (Det. n. 2403 del 02/09/2016) pubblicato nell’Albo Informatico - http://www.ausl.bologna.it/sezione-albo/albo-informatico - dell’Azienda USL di Bologna.
Il presente avviso è stato pubblicizzato: sulla GUCE e sui siti WEB dell’Azienda USL di Bologna e dell’Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna:
· http://www.ausl.bologna.it/per-le-imprese/bandi-e-procedure-in-corso;
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Avviso UE
Avviso UE
avviso UE.pdf (80.6 KB) -
Determina
Determina n° 2403 del 02/09/2016
determina indagine esplorativa gameti.pdf (354.0 KB) -
Allegato 1
Specifiche tecniche
allegato 1 specifiche tecniche.pdf (40.7 KB) -
Modulo manifestazione interesse
modulo manifestazione interesse in formato doc
Mod manifestazione interesse PMA 2016 30 ago.doc (49.0 KB) -
Modulo manifestazione interesse
Modulo manifestazione interesse in formato pdf
Mod manifestazione interesse PMA 2016 30 ago.pdf (21.3 KB)